米連邦高裁が、ジョンソン・エンド・ジョンソン（J&J）の統合失調薬「インヴェガサステナ」の特許侵害訴訟に関してイスラエルのジェネリック医薬品大手テバ・ファーマスーティカル・インダストリーズと米製薬会社ヴィアトリスの異議申し立てを認める判断を示しました。この判決は、テバとヴィアトリスにとって、より安価な後発薬の発売への新たな機会を切り開くものとなります。
高裁は、J&Jが保有する「インヴェガサステナ」に関する特許の最後の部分が無効である可能性を示唆し、審理をニュージャージー州の連邦地裁に差し戻しました。J&Jの広報担当は、同社の知的所有権を引き続き守る意向を表明していますが、テバの広報担当は高裁の決定に満足しており、重要な低コストの医薬品を患者にできるだけ早く提供したいと述べました。
この訴訟の背景には、J&Jの昨年の「インヴェガサステナ」と関連薬の総売上高が41億ドルを超え、そのうち約29億ドルが米国市場での売上であることがあります。J&Jは、テバとマイラン（現在はヴィアトリス傘下）がそれぞれ2018年と2019年に提案したジェネリック薬が特許侵害に当たるとして提訴していました。
今回の判決は、特許権の有効性やその執行に関する重要な問題を浮き彫りにしました。特許権はイノベーションを保護し、企業の研究開発投資を正当化するための重要な手段ですが、一方でジェネリック医薬品の市場参入を阻害する場合があります。特に医薬品分野では、特許権の持つ社会的影響が大きく、特許の適正な運用とジェネリック薬の供給バランスを保つことが求められます。
今後の展開に注目が集まる中、私たちとしては、特許権の保護とその限界についての理解を深めるとともに、クライアントに対する最適なアドバイスを提供するための準備が必要です。このような裁判の判例を通じて、特許戦略の見直しや知的財産権の強化に努めることが重要です。
